心通医疗-B(02160)发布了重要的公告,于2024年1月5日,上海佐心自主研制的左心耳封堵器产品AnchorMan 左心耳封堵器体系取得我国国家药品监督管理局颁布的注册同意,成为现在我国仅有获批的半关闭型左心耳封堵器产品。此外,其已于2023年12月递交了CE标志注册请求。
AnchorMan 左心耳封堵器体系由左心耳封堵器和运送体系组成,适用于 CHA2DS2-VASC(一种卒中危险评价东西)得分≥2,且有长时间口服抗凝医治忌讳或抗凝医治后仍有卒中危险的非瓣膜性房颤患者。
其立异规划包含:尾部12个“3D折叠”单元与网架构成半关闭结构,统筹了开放式和关闭式封堵器的长处,处理了传统内塞式封堵器鞘管有必要深化心耳的临床痛点,完成器械安定锚定;器械远端圆润且柔软,可下降对心耳安排的损害;细密的镍钛合金网架规划使其更好地适应心耳,提高密封作用;及有推送和回撤两种开释方法,为术者供给更多挑选。
此外,AnchorMan 左心耳封堵器体系有从20mm至35mm六个封堵器直径标准可供挑选,合适更多患者集体。
AnchorMan 左心耳封堵器体系取得国家药监局的注册同意,使集团事务从心脏瓣膜扩展至结构性心脏病范畴另一病群基数大且增速快的细分赛道,将进一步拓宽本公司收入来历,提高其归纳竞争力。
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